La Food and Drug Administration (FDA) a récemment annoncé de nouvelles directives pour l’approbation des rappels de vaccin contre le COVID-19, introduisant des critères plus rigoureux pour les Américains en bonne santé. Cette décision marque un tournant dans la stratégie de vaccination, avec une approche différenciée selon le risque individuel de maladie grave.
Nouvelles directives pour les rappels de vaccin
La FDA a dévoilé une approche révisée pour l’évaluation des futurs rappels de vaccin contre le COVID-19, mettant en avant des exigences plus strictes pour les personnes sans facteurs de risque. Cette initiative reflète une volonté de concilier rapidité d’approbation et rigueur scientifique.
Approche différenciée selon le risque
Pour les personnes âgées de 65 ans et plus, ainsi que pour les individus dès l’âge de 6 mois présentant des conditions de santé sous-jacentes, la FDA continuera à s’appuyer sur des données d’immunogénicité. En revanche, pour les personnes en bonne santé âgées de 6 mois à 64 ans, des preuves plus solides issues d’essais randomisés et contrôlés seront nécessaires.
Un équilibre entre flexibilité et rigueur
La nouvelle philosophie de la FDA en matière de vaccins COVID-19 vise à trouver un équilibre entre la nécessité d’une approbation rapide pour les populations à risque et l’exigence de données robustes pour les personnes à faible risque. Cette stratégie s’éloigne du modèle précédent, plus proche de celui utilisé pour le vaccin contre la grippe.
